Prishtinë, 24 shkurt - Departamenti i Autorizimit për Marketing garanton që të gjitha produktet e miratuara përmes legjilacionit të ri, janë cilësore dhe të një niveli perëndimor.

Përderisa në të kaluarën, për shqyrtimin dhe miratimin e të drejtës për marrje të Marketing Autorizimit, është pritur me muaj të tërë, tanimë ky departament lëshon lëndët për një afat kohor prej vetëm 70 ditësh.

Për sa i takon mungesës së produkteve medicinale, të cilat janë të domosdoshme për shfrytëzim, është hartuar Udhëzimi 18/2013, i cili rregullon importin e këtyre barnave në mënyrë të kontrolluar në Kosovë, të cilat vijnë nga shtetet me të cilat AKPM ka marrëveshje unilaterale.

Vetëm prej janari t të këtij viti në këtë departament janë shqyrtuar 393 dosje nga të cilat:

1.    25 produkte sipas nenit 10 të UA 17/2013(Shengenit)
2.    16 produkte të Rajonit
3.    90 produkte për Variacion
4.    61 produkte për Ripërtrirje
5.    152 produkte me dokumentacion shtesë
6.    32 produkte me procedure sipas UA 03/2011 (Unilaterale)
7.    11 produkte gjenerike
8.    06 produkte me procedurë WEMU

Një aspekt tjetër, shumë i rëndësishëm i rregullimit të barnave në Kosovë, është “farmakovigjilenca”, e cila është shkencë dhe aktivitet që merret me detektimin, vlerësimin, të kuptuarit dhe parandalimin e efekteve anësore ose të çfarëdo problem tjetër që lidhet me barin.

Prandaj, edhe ky departament në vazhdimësi është duke punuar për të përmbushur misionin e AKPM-së si institucion shëndetësor, në mënyrë që të ruhet shëndeti publik i popullatës.

Gjatë muajit të kaluar, nga departamenti i Farmakovigjilencës janë analizuar 14 raporte periodike, të dorëzuara nga kompanitë farmaceutike, ka pranuar dhe ka klasifikuar mbi 3.818 raporte spontane të listuara.

Shumë shpejt, do të publikohen në web-faqen e AKPM-së, Udhëzues për Kompanitë farmaceutike për letrën” i nderuar profesionist shëndetësor”  dhe Lista e reaksioneve anësore serioze të përcaktuara nga Eudra Vigilance.